| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401045号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系列校准品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、抗血清贮存液、分析缓冲液、抗-兔-IgG微滴定板条、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签、质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片上的17α-羟孕酮的浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 产品名称（英文) | AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone |
| 规格型号 | 1152人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0545-2010 |
| 附件 | |
