| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1061149号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 旋入扳手由旋入手柄及旋入头组成。旋入手柄按照形态可以分为直型旋入手柄和弯型旋入手柄。医学.全在线www.lindalemus.com 旋入头按照长度可以分为22mm和40mm两种长度。旋入头由17-4不锈钢和铜镍钛制成。旋入扳手为非无菌产品，使用前由使用者自行消毒。旋入扳手可重复使用。旋入扳手的外观应光滑，色泽均匀，无任何肉眼可见的异物。旋入头的硬度应不小于40HRC；旋入头的表面粗糙度应不大于0.4微米；旋入扳手在使用过程中轻松、滑快，不得有卡塞，种植体支抗、旋入头、旋入手柄应不发生松动、脱落。 |
| 产品适用范围 | 旋入扳手用于旋紧、松动种植体支抗。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产场所 | Julius Bamberger Straβe 8a 28279 Bremen Germany; 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 旋入扳手 |
| 产品名称（英文) | screwdriver |
| 规格型号 | Vector TAS - Temporary Anchorage System - Contra Angle Driver with Tips(601-0004)Vector TAS - Temporary Anchorage System - Straight Driver Body with Tips(601-0001,601-0011,601-0012) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0533-2010《旋入扳手》 |
| 附件 | |
