| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461498号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成；髋臼锁环采用纯钛材料制成；髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 作为生物型假体或混合型假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | 生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3461498号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461498号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工髋关节 |
| 产品名称（英文) | Hip Modular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0864-2010《人工髋关节》 |
| 附件 | |
