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血糖检测用质控品(商品名:罗康全优越型质控液)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血糖检测用质控品(商品名:罗康全优越型质控液)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0217-2010,产品性能结构及组成:主要由葡萄糖、缓冲液、生物盐、抗菌稀释剂、表面活性剂、稳定剂、染色剂组成。产品有效期:2-32℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,血糖检测用质控品(商品名:罗康全优越型质控液)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400715号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要由葡萄糖、缓冲液、生物盐、抗菌稀释剂、表面活性剂、稳定剂、染色剂组成。产品有效期:2-32℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis, Indiana 46250,USA
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血糖检测用质控品(商品名:罗康全优越型质控液)
产品名称(英文) Accu-Chek Advantage II Control
规格型号 2X4ml/包装(质控水平1、质控水平2 各 为1 x 4ml)
产品标准 YZB/GEM 0217-2010
附件
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