注册号 |
国食药监械(进)字2008第2402582号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.08.31 |
有效期截止日 |
2012.08.30 |
备注 |
变更内容:代理人及注册代理机构由"上海基恩科技有限公司"变更为"英维利斯医疗器械(北京)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在线
审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.03.14 |
生产厂商名称(英文) |
Oy Medix Biochemica Ab |
生产厂地址(中文) |
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland |
生产场所 |
Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland |
生产国(中文) |
芬兰 |
产品名称(中文) |
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) |
产品名称(英文) |
Actim PROM Test |
规格型号 |
10人份/盒 |
产品标准 |
YZB/FIN 4414-2008 |
附件 | |
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