注册号 |
国食药监械(进)字2009第3462607号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞(自断螺塞和非自断螺塞)和融合棒(直棒和预弯棒)组成。所有组件的材料采用钛合金Ti6Al4V,表面无着色。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于以微创方式进行脊柱L1至S1节段经后路内固定。 |
注册代理 |
北京飞渡医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.11.13 |
有效期截止日 |
2013.11.13 |
备注 |
生产者名称由“Abbott Spine, Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3462607号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462607号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2010.03.10 |
生产厂商名称(英文) |
Zimmer Spine,Inc. |
生产厂地址(中文) |
5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas, 78727 USA |
生产场所 |
12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas, 78727, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder ) |
产品名称(英文) |
PathFinder Spinal Fixation Implant |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1660-2009《脊柱微创内固定植入物》 |
附件 | |
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