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脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder )

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder )生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1660-2009《脊柱微创内固定植入物》,产品性能结构及组成:该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞(自断螺塞和非自断螺塞)和融合棒(直棒和预弯棒)组成。所有组件的材料采用钛合金Ti6Al4V,表面无着色。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。,脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder )生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于以微创方式进行脊柱L1至S1节段经后路内固定。
注册号 国食药监械(进)字2009第3462607号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由椎弓根螺钉(多轴螺钉和单轴螺钉)、螺塞(自断螺塞和非自断螺塞)和融合棒(直棒和预弯棒)组成。所有组件的材料采用钛合金Ti6Al4V,表面无着色。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于以微创方式进行脊柱L1至S1节段经后路内固定。
注册代理 北京飞渡医疗器械有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.11.13
有效期截止日 2013.11.13
备注 生产者名称由“Abbott Spine, Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”;售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3462607号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462607号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称(英文) Zimmer Spine,Inc.
生产厂地址(中文) 5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas, 78727 USA
生产场所 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas, 78727, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱微创内固定植入物(商品名:PathFinder )
产品名称(英文) PathFinder Spinal Fixation Implant
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1660-2009《脊柱微创内固定植入物》
附件
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