注册号 |
国食药监械(进)字2010第3071219号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由enclose器械(把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞)、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成。辐照灭菌,一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中,在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上使用,以替代部分阻断钳。 |
注册代理 |
北京医捷通科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京翰林信医疗设备有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Novare Surgical Systems, Inc. |
生产厂地址(中文) |
10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
生产场所 |
10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
易扣Ⅱ吻合术辅助器械 |
产品名称(英文) |
Enclose Ⅱ Anastomosis Assist Device |
规格型号 |
EN235、EN240 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0743-2010《易扣Ⅱ吻合术辅助器械》 |
附件 | |
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