注册号 |
国食药监械(进)字2008第3450856号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品组成:回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等);血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数:设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源:两节AA型1.5V电池;脂肪过滤器滤网孔径:200μm;空气过滤器滤网孔径:0.45μm。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统,用于自身血液的收集、过滤和再输注。 |
注册代理 |
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.04.12 |
有效期截止日 |
2012.04.12 |
备注 |
售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3450856号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450856号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.03.10 |
生产厂商名称(英文) |
Stryker Instruments |
生产厂地址(中文) |
4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA |
生产场所 |
4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
自体血液回输器 |
产品名称(英文) |
Constavac Blood Conservation System |
规格型号 |
225-28, 225-414, 225-416, 225-426 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1397-2008《自体血液回输器》 |
附件 | |
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