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植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)生产企业:圣犹达医疗用品有限公司CRMD,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2010《植入式心脏复律除颤器》,产品性能结构及组成:产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,由电池、内部电路、外壳及连接器构成,外壳材料为钛,顶盖材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂。电池类型:锂/氧化银钒电池,型号:2555、2255、2150。除颤能量:0.1J-36J。,植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)生产厂家地址,产品适用范围用途:提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
注册号 国食药监械(进)字2010第3211154号
生产厂商名称(中文) 圣犹达医疗用品有限公司CRMD
产品性能结构及组成 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,由电池、内部电路、外壳及连接器构成,外壳材料为钛,顶盖材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂。医学全在线 电池类型:锂/氧化银钒电池,型号:2555、2255、2150。除颤能量:0.1J-36J。
产品适用范围 提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA;Veddestavagen 19,SE-175 84JARFALLA,Sweden;Lot A Interior - #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico 00612 USA;Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)
产品名称(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator
规格型号 Atlas DR V-242、 Atlas + DR V-243、 Atlas + VR V-193、 Atlas + VR V-193C、 Atlas + HF V-343、 Atlas + HF V-341、 Atlas II VR V-168、 Atlas II DR V-265、 Atlas II HF V-365、 Atlas II+ DR V-268、 Atlas II+ HF V-366、 Atlas II+ HF V-367
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2010《植入式心脏复律除颤器》
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