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除颤器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
除颤器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0739-2010《除颤器》,产品性能结构及组成:产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。性能:体外除颤范围:2J~360J 共12档,体内除颤范围:2J~50J 共7档;起搏频率:30-180bpm, ±5%;心率测量:15~300bpm, ±2次/min;血氧饱和度:0-100%。,除颤器生产厂家地址,产品适用范围用途:主要适用于心脏除颤及复律。
注册号 国食药监械(进)字2010第3211259号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。医学全在线 性能:体外除颤范围:2J~360J 共12档,体内除颤范围:2J~50J 共7档;起搏频率:30-180bpm, ±5%;心率测量:15~300bpm, ±2次/min;血氧饱和度:0-100%。
产品适用范围 主要适用于心脏除颤及复律。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems Information Technologies
生产厂地址(中文) 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA
生产场所 Munzinger Strasse 3, 79111 Freiburg, 德国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 除颤器
产品名称(英文) Defibrillator
规格型号 CardioServ
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0739-2010《除颤器》
附件
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