注册号 |
国食药监械(进)字2010第3211259号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。医学全在线
性能:体外除颤范围:2J~360J 共12档,体内除颤范围:2J~50J 共7档;起搏频率:30-180bpm, ±5%;心率测量:15~300bpm, ±2次/min;血氧饱和度:0-100%。 |
产品适用范围 |
主要适用于心脏除颤及复律。 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Medical Systems Information Technologies |
生产厂地址(中文) |
8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA |
生产场所 |
Munzinger Strasse 3, 79111 Freiburg, 德国 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
除颤器 |
产品名称(英文) |
Defibrillator |
规格型号 |
CardioServ |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0739-2010《除颤器》 |
附件 | |
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