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软性亲水接触镜(商品名:跃尔科月抛Contact.Life)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜(商品名:跃尔科月抛Contact.Life)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0604-2010 《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰乙基磺基甜菜碱、N-甲基丙烯酰基甘氨酸,添加紫外吸收剂和色素制成;淡蓝色;日戴;含水量54%;中心区内曲率半径8.3mm;总直径13.60mm;光学中心厚度0.07mm~0.11mm;透氧系数20×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-0.25D~-12.00D;折射率1.415;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率≤10%。,软性亲水接触镜(商品名:跃尔科月抛Contact.Life)生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
注册号 国食药监械(进)字2010第3221083号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰乙基磺基甜菜碱、N-甲基丙烯酰基甘氨酸,添加紫外吸收剂和色素制成;淡蓝色;日戴;含水量54%;中心区内曲率半径8.3mm;总直径13.60mm;光学中心厚度0.07mm~0.11mm;透氧系数20×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-0.25D~-12.00D;折射率1.415;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥97%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率≤10%。
产品适用范围 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 北京市益明眼镜有限责任公司
售后服务机构 北京市益明眼镜有限责任公司
批准日期 2010.04.29
有效期截止日 2014.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Woehlk-Contact-Linsen GmbH
生产厂地址(中文) Bürgermeister- Schade-Str.16,D-24232 Schoenkirchen,Germany
生产场所 Bürgermeister- Schade-Str.16,D-24232 Schoenkirchen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜(商品名:跃尔科月抛Contact.Life)
产品名称(英文) Contact Lenses
规格型号 “Mould Contact Lenses,soft"
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0604-2010 《软性亲水接触镜》
附件
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