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硬性透氧性角膜接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
硬性透氧性角膜接触镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HOL 0634-2010《硬性透氧性角膜接触镜》,产品性能结构及组成:由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、端-4-甲基丙烯酰氧基丁基聚二甲基硅氧烷等制成;冰蓝色;塑料包装;未灭菌,使用前需灭菌;日戴;折射率1.415;中心区内曲率半径7.10mm~9.00mm;总直径9.6mm、9.9mm、10.2mm;光学中心厚度0.16mm0.16mm;屈光度范围+20.00D~-20.00D;透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);可见光(381nm~780nm)平均透射率76.9%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。,硬性透氧性角膜接触镜生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视。
注册号 国食药监械(进)字2010第3221005号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、端-4-甲基丙烯酰氧基丁基聚二甲基硅氧烷等制成;冰蓝色;塑料包装;未灭菌,使用前需灭菌;日戴;折射率1.415;中心区内曲率半径7.10mm~9.00mm;总直径9.6mm、9.9mm、10.2mm;光学中心厚度0.16mm0.16mm;屈光度范围+20.00D~-20.00D;透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);可见光(381nm~780nm)平均透射率76.9%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。医学全在线
产品适用范围 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视
注册代理 北京海润创业科技有限责任公司
售后服务机构 北京海润创业科技有限责任公司
批准日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Procornea Nederland B.V.
生产厂地址(中文) Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
生产场所 Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 硬性透氧性角膜接触镜
产品名称(英文) Rigid Gas Permeable Contact Lens
规格型号 HK-ONE
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 0634-2010《硬性透氧性角膜接触镜》
附件
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