注册号 |
国食药监械(进)字2010第1540838号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由RM立体固定系统、ZD立体固定系统组成,其中RM立体固定系统包括:RM立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件;ZD立体固定系统包括:ZD立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件。接触人体的材料符合 ISO5832.2要求。www.lindalemus.com非灭菌提供,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于神经外科的手术定位。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.04.13 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
inomed medizintechnik GmbH |
生产厂地址(中文) |
Tullastrasse 5a D-79331 Teningen |
生产场所 |
Tullastrasse 5a D-79331 Teningen |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
立体固定系统 |
产品名称(英文) |
Stereotactic System |
规格型号 |
RM, ZD |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0277-2010《立体固定系统》 |
附件 | |
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