注册号 |
国食药监械(进)字2010第1401160号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
100个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素,可结合≥3ng生物素/反应杯);21.6ml VITROS 高倍样本稀释液A(含有抗微生物剂的人血清);一个稀释液批次信息卡。产品有效期:冷藏:2-8℃,52周。www.lindalemus.com附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于稀释样本,以允许检测值超出VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动免疫分析仪定标范围的样本执行检测,测定相应分析物含量。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho Clinical Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
生产场所 |
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
高倍样品稀释液试剂包 |
产品名称(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack |
规格型号 |
100测试/包装 |
产品标准 |
YZB/ENG 0494-2010 |
附件 | |
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