| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400905号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)]1×4ml；Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸)1×100ml；Lp(a)定标液(来源于人，冻干品)：1×1ml；Lp(a)定标稀释液：1×4ml；试剂含叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Lipoprotein (a) |
| 规格型号 | Lp(a)试剂:1×4ml；Lp(a)缓冲液:1×100ml；Lp(a)定标液：1×1ml；Lp(a)定标稀释液：1×4ml |
| 产品标准 | YZB/FIN 0387-2010 |
| 附件 | |
