| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3631312号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是牙科种植修复中种植体的辅助器具，与种植体配合使用。产品组成包括：基台、牙龈成型器与螺钉。医学全.在线www.lindalemus.com 基台有直基台和角度基台，牙龈成形器为直形结构。基台或牙龈成形器与种植体采用圆锥形抗旋转连接，用螺纹固位。制造本品的材料均为钛6铝4钒合金(牌号为TC4)，材料符合ISO-5832-3标准。产品加工成型后表面不做任何处理。产品未灭菌，使用前需要清洁和灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙科种植修复。 |
| 注册代理 | 北京伊诺维特技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京伊诺维特技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FRIADENT GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim |
| 生产场所 | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 种植体系统配件(商品名：ANKYLOS) |
| 产品名称（英文) | dental implant system accessories |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0637-2010《种植体系统配件》 |
| 附件 | |
