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硬性角膜接触镜(商品名:硬性角膜接触镜)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
硬性角膜接触镜(商品名:硬性角膜接触镜)生产企业:メック技研株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0539-2010《硬性角膜接触镜》,产品性能结构及组成:由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-双(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯等,添加色素制成。淡蓝色;日戴;中心区内曲率半径7.4mm~8.3mm;总直径8.0mm~9.5mm;光学中心厚度0.03mm~0.25mm(近视用)0.10mm~2.00mm(远视用);透氧系数45.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围+5.00D~-20.00D;折射率1.453;可见光平均透射率≥95%。,硬性角膜接触镜(商品名:硬性角膜接触镜)生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视和远视。
注册号 国食药监械(进)字2010第3221139号
生产厂商名称(中文) メック技研株式会社
产品性能结构及组成 由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-双(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯等,添加色素制成。医学全.在线www.lindalemus.com 淡蓝色;日戴;中心区内曲率半径7.4mm~8.3mm;总直径8.0mm~9.5mm;光学中心厚度0.03mm~0.25mm(近视用)0.10mm~2.00mm(远视用);透氧系数45.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围+5.00D~-20.00D;折射率1.453;可见光平均透射率≥95%。
产品适用范围 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视和远视。
注册代理 上海卓千光学有限公司
售后服务机构 上海卓千光学有限公司
批准日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) E.G.MEC.CO.,LTD
生产厂地址(中文) 日本广岛县福山市芦田町大字柞磨125番地
生产场所 日本广岛县福山市芦田町大字柞磨125
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 硬性角膜接触镜(商品名:硬性角膜接触镜)
产品名称(英文) Right corneal contact lenses
规格型号 PARABO EX
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0539-2010《硬性角膜接触镜》
附件
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