| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由TVT悬吊系统、推针器和导引器组成，其中TVT悬吊系统包括吊带和导针。www.lindalemus.com吊带是由不可吸收的蓝色聚丙烯材料制成，导针、推针器和导引器的材料为303不锈钢。推针器和导引器为非灭菌产品，可重复使用；TVT悬吊系统为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品作为尿道中段悬吊带使用，用于治疗因尿道运动过度和/或内括约肌障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon SARL |
| 生产厂地址（中文) | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产场所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 无张力经阴道的尿道悬吊系统(商品名：TVT family) |
| 产品名称（英文) | TVT Tension-Free Vaginal Tape System |
| 规格型号 | 810041、810051、810061、830041、810041A、810041B、810041D、810071、810081、830041B、830041D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0642-2010《无张力经阴道的尿道悬吊系统》 |
| 附件 | |
