| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3660496号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的包装中包括：造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙稀)、体外固定盘(固定片/固定环)、套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布、注射器、注射针、解剖刀、剪刀等。造瘘管由管体，前端环套，扩张头以及末端的内部固定装置组成(星型末端)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 备注 | 生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3660496号"变更为"国食药监械(进)字2008第3660496号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造瘘管及附件(商品名：ENTRISTAR) |
| 产品名称（英文) | Single Pass P.E.G. Kits and accessories |
| 规格型号 | 造瘘管：8884752067， 8884751630；Y型喂养头： 8884751622， 8884752042 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《造瘘管及附件》 |
| 附件 | |
