| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2660805号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 尿动力导管由导管和接头组成。 材料：导管(聚亚安脂)；接头(聚碳酸酯)。 |
| 产品适用范围 | 尿动力导管用于尿动力学研究时进行膀胱内检测膀胱和尿道压力。医学全在线 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2660805号"变更为"国食药监械(进)字2008第2660805号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿动力导管 |
| 产品名称（英文) | Urodynamic Catheters |
| 规格型号 | 020105，020205-30，020207，020207-S4，020210，020607，020243，020707，020707-RM，020707-RM1。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1348-2008《尿动力导管》 |
| 附件 | |
