| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3151440号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活检针由不锈钢切割套管、针芯、塑料手柄及扳机组成。医学全在线www.lindalemus.com 材料：切割套管和针芯：304不锈钢； 手柄：聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 活检针用于在B超或X-线监视下，进行实质性脏器或肿瘤的活检。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3151440号"变更为"国食药监械(进)字2008第3151440号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | CookUrological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 活检针(商品名：Quick-Core) |
| 产品名称（英文) | Biopsy Needles |
| 规格型号 | QC-140015-20T， QC-180015-20T， QC-180020-20T。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1611-2008《活检针》 |
| 附件 | |
