| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401771号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | OM-MA检测单位(LOP1)： 每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有鼠单克隆抗CA125抗体。 LKOP1：100个，LKOP5：500个；OM-MA试剂楔(LOPA，LOPB)：试剂楔带有条码。LOPA：7.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液中的兔多克隆抗CA125抗体结合，含有防腐剂。LOPB：5 mL缓冲液，含防腐剂。LKOP1：1套，LKOP5：5套；OM-MA校正品(LOPL，LOPH)：两瓶(低、高)，每小瓶3.0mL含CA125的非人蛋白/缓冲液基质，含防腐剂。LKOP1：1套，LKOP5：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中CA125抗原。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1053-2010 |
| 附件 | |
