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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/ENG 1155-2010,产品性能结构及组成:试剂盒:包被好的反应杯:链霉亲和素,分析试剂:重组HBeAg、溶于含有牛血白蛋白、胎牛血清、鼠血清和抗微生物剂的缓冲液中,酶结合物试剂:HRP-小鼠单乙型肝炎病毒e抗体、生物素-小鼠单乙型肝炎病毒e抗体、溶于含有绵羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;校准品:冻干的抗-HBe阴性人类血浆、批次校准卡、实验方案卡、校准品的8个条形码标签;质控品:四瓶质控品1,以及质控品2和3各两瓶,成分为冻干的人血清,加入抗菌剂。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,试剂盒及校准品有效期为22周,质控品有效期为52周。附件:注册产品标准,产品说明书。,乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。
注册号 国食药监械(进)字2010第3401793号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒:包被好的反应杯:链霉亲和素,分析试剂:重组HBeAg、溶于含有牛血白蛋白、胎牛血清、鼠血清和抗微生物剂的缓冲液中,酶结合物试剂:HRP-小鼠单乙型肝炎病毒e抗体、生物素-小鼠单乙型肝炎病毒e抗体、溶于含有绵羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;校准品:冻干的抗-HBe阴性人类血浆、批次校准卡、实验方案卡、校准品的8个条形码标签;质控品:四瓶质控品1,以及质控品2和3各两瓶,成分为冻干的人血清,加入抗菌剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,试剂盒及校准品有效期为22周,质控品有效期为52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic products Anti-HBe
规格型号 试剂盒:52人份/包装、校准品:1套/包装、质控品:2套/包装
产品标准 YZB/ENG 1155-2010
附件
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