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具有亲水涂层的导丝

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
具有亲水涂层的导丝生产企业:美国 库克泌尿外科公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4301-2008 《具有亲水涂层的导丝》,产品性能结构及组成:该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,安全丝:铂金丝,芯丝外鞘:聚亚氨酯,涂层:多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,具有亲水涂层的导丝生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,导入输尿管导管,支架或其他器械。
注册号 国食药监械(进)字2008第3772383号(更)
生产厂商名称(中文) 美国 库克泌尿外科公司
产品性能结构及组成 该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,安全丝:铂金丝,芯丝外鞘:聚亚氨酯,涂层:多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,导入输尿管导管,支架或其他器械
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
备注 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772383号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772383号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.05.04
生产厂商名称(英文) Cook Urological Incorporated
生产厂地址(中文) 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产场所 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 具有亲水涂层的导丝
产品名称(英文) Roadrunner PC Wire Guides
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4301-2008 《具有亲水涂层的导丝》
附件
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