注册号 |
国食药监械(进)字2008第3772383号(更) |
生产厂商名称(中文) |
美国 库克泌尿外科公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,安全丝:铂金丝,芯丝外鞘:聚亚氨酯,涂层:多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,导入输尿管导管,支架或其他器械。 |
注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.19 |
备注 |
售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772383号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772383号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.05.04 |
生产厂商名称(英文) |
Cook Urological Incorporated |
生产厂地址(中文) |
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产场所 |
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
具有亲水涂层的导丝 |
产品名称(英文) |
Roadrunner PC Wire Guides |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4301-2008 《具有亲水涂层的导丝》 |
附件 | |
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