注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401433号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;试剂2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com
产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.24 |
有效期截止日 |
2014.05.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
C-Reactive Protein(CRPL3) |
规格型号 |
250 tests;R1:6×20 mL,R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL,R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL,R2: 4×116 mL;500 tests; |
产品标准 |
YZB/GEM 0764-2010 |
附件 | |
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