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黄色疏水性丙烯酸人工晶体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
黄色疏水性丙烯酸人工晶体生产企业:,产品标准:进口产品注册标准YZB/USA 1821-2009《黄色疏水性丙烯酸人工晶体》,产品性能结构及组成:该产品为三件式、后房型、黄色人工晶体,由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。该产品紫外光谱200-400nm平均透过率小于10%,防蓝光辐射不小于18%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,黄色疏水性丙烯酸人工晶体生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册号 国食药监械(进)字2009第3222783号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为三件式、后房型、黄色人工晶体,由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。该产品紫外光谱200-400nm平均透过率小于10%,防蓝光辐射不小于18%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。www.lindalemus.com
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 珠海市祥乐医药有限公司
批准日期 2009.12.04
有效期截止日 2013.12.04
备注 生产者名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”;产品名称由“黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名:OII)”变更为“黄色疏水性丙烯酸人工晶体”;售后服务机构由“北京市爱尔默药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司” ; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3222783号"变更为"国食药监械(进)字2009第3222783号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.05.10
生产厂商名称(英文) AAREN Scientific Inc.
生产厂地址(中文) 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产场所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 黄色疏水性丙烯酸人工晶体
产品名称(英文) Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 EC-3Y
产品标准 进口产品注册标准YZB/USA 1821-2009《黄色疏水性丙烯酸人工晶体》
附件
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