注册号 |
国食药监械(进)字2009第3222783号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为三件式、后房型、黄色人工晶体,由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。该产品紫外光谱200-400nm平均透过率小于10%,防蓝光辐射不小于18%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。www.lindalemus.com |
注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 |
珠海市祥乐医药有限公司 |
批准日期 |
2009.12.04 |
有效期截止日 |
2013.12.04 |
备注 |
生产者名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”;产品名称由“黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名:OII)”变更为“黄色疏水性丙烯酸人工晶体”;售后服务机构由“北京市爱尔默药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司” ; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3222783号"变更为"国食药监械(进)字2009第3222783号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.05.10 |
生产厂商名称(英文) |
AAREN Scientific Inc. |
生产厂地址(中文) |
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
生产场所 |
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
黄色疏水性丙烯酸人工晶体 |
产品名称(英文) |
Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
规格型号 |
EC-3Y |
产品标准 |
进口产品注册标准YZB/USA 1821-2009《黄色疏水性丙烯酸人工晶体》 |
附件 | |
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