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游离前列腺特异性抗原校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
游离前列腺特异性抗原校准品生产企业:,产品标准:YZB/IRE 1006-2010,产品性能结构及组成:校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性),在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,游离前列腺特异性抗原校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时,校准ARCHITECT i系统。
注册号 国食药监械(进)字2010第3401873号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。医学全.在线www.lindalemus.com 校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性),在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时,校准ARCHITECT i系统。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.18
有效期截止日 2014.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址(中文) Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产场所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 游离前列腺特异性抗原校准品
产品名称(英文) ARCHITECT Free PSA Calibrators
规格型号 2瓶( 4.0mL/瓶)
产品标准 YZB/IRE 1006-2010
附件
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