注册号 |
国食药监械(进)字2010第3401873号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。医学全.在线www.lindalemus.com
校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性),在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时,校准ARCHITECT i系统。 |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.06.18 |
有效期截止日 |
2014.06.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
生产厂地址(中文) |
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产场所 |
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
游离前列腺特异性抗原校准品 |
产品名称(英文) |
ARCHITECT Free PSA Calibrators |
规格型号 |
2瓶( 4.0mL/瓶) |
产品标准 |
YZB/IRE 1006-2010 |
附件 | |
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