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糖类抗原19-9校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖类抗原19-9校准品生产企业:,产品标准:YZB/IRE 1044-2010,产品性能结构及组成:校准品A是含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含有1116-NS-19-9反应决定簇(人),储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。产品有效期:2-8℃,17个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,糖类抗原19-9校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:在AxSYM系统定量测定人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇时,对AxSYM系统进行校准。
注册号 国食药监械(进)字2010第3401875号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 校准品A是含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。www.lindalemus.com校准品B-F含有1116-NS-19-9反应决定簇(人),储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。产品有效期:2-8℃,17个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 在AxSYM系统定量测定人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇时,对AxSYM系统进行校准。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.18
有效期截止日 2014.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址(中文) Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生产场所 Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 糖类抗原19-9校准品
产品名称(英文) AxSYM CA 19-9 Calibrators
规格型号 6瓶(4mL/瓶)
产品标准 YZB/IRE 1044-2010
附件
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