| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401899号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试纸条、塑料外壳、干燥剂、吸管。产品有效期：在2-30°C保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性测定人血清中的肌钙蛋白I。 |
| 注册代理 | 上海灵翼医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cortez Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 23961 Craftsman Rd,Suite D/E/F,Calabasas CA 91302 |
| 生产场所 | 13200 Gregg Street Poway ，CA 92064 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | Troponin I Rapid Test |
| 规格型号 | 25条/盒或50条/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1161-2010 |
| 附件 | |
