| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401452号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：HEPES缓冲液，氯化钠，氯化镁，氯化钙，α-葡萄糖苷酶(微生物)，单克隆抗体(小鼠)，防腐剂；R3=SR：HEPES缓冲液，4，6-亚乙基-G7-PNP，防腐剂，稳定剂。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人尿液，血清和血浆中的胰淀粉酶浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | α-Amylase EPS Pancreatic(P-AMYLASE) |
| 规格型号 | 200 tests, 2×50tests, 600 tests; |
| 产品标准 | YZB/GEM 0862-2010 |
| 附件 | |
