| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401454号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由经处理的人血清制备，其中添加酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机分析物；稀释液由添加了无机盐的处理水制备而来。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测时的运行情况。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总铁结合力质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II |
| 规格型号 | 总铁结合力质控品Ⅰ：质控品Ⅰ 6×3ml，稀释剂 6×5ml；总铁结合力质控品Ⅱ：质控品Ⅱ 6×3ml，稀释剂 6×5ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0816-2010 |
| 附件 | |
