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同型半胱氨酸质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
同型半胱氨酸质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0818-2010,产品性能结构及组成:由已处理过的人血清制备,并在其中添加了氨基酸和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,同型半胱氨酸质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行进行同型半胱氨酸(HCY)试剂盒检测时的运行情况。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401468号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由已处理过的人血清制备,并在其中添加了氨基酸和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行进行同型半胱氨酸(HCY)试剂盒检测时的运行情况。医学全在线
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 同型半胱氨酸质控品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II, and III
规格型号 同型半胱氨酸质控品Ⅰ:2×5ml;同型半胱氨酸质控品Ⅱ:2×5ml;同型半胱氨酸质控品Ⅲ:2×5ml;
产品标准 YZB/USA 0818-2010
附件
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