| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661387号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括推进器及磨头导管，磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材质为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈，导管材质聚四氟乙烯，连接器材质ABS树脂，导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 磨头导管和推进器(商品名：RotaLink) |
| 产品名称（英文) | RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0854-2010《磨头导管和推进器》 |
| 附件 | |
