| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401509号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该分析仪主要包括主机。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪及配套试剂盒联用，用于临床尿液化验检查，包括尿的pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白、葡萄糖、酮体、尿胆原、胆红素、红细胞和比重。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 77ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. 98. Fehérvári út 1116 Budapest Hungary |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿液分析仪 |
| 产品名称（英文) | Urisys 1100 |
| 规格型号 | Urisys 1100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0876-2010《尿液分析仪》 |
| 附件 | |
