| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461485号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括复合金属臼衬和复合陶瓷臼衬，均由内衬、外衬和钛帽组成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯；内衬材料分别为锻造钴铬钼合金和高纯氧化铝陶瓷；钛帽材料为纯钛。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND；Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofestrasse 10, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 复合陶瓷/金属臼衬(商品名：BICON-PLUS) |
| 产品名称（英文) | BICON-PLUS Ceramic/Metal inserts |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5231-2010《复合陶瓷/金属臼衬》 |
| 附件 | |
