| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771570号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由特制的金属合金芯线组成，芯线(镍钛合金)封装在带有条纹的聚四氟乙烯(PTFE)套管内。导丝带有长度分别为5cm和10cm的亲水性不透X线远端末端。长度为5cm的远端末端带有2处镀金标记带，远端标记带距离导丝远端末端的距离以及标记带之间的距离均为5cm。带有条纹的套管可在内窥镜下提供清晰可见的移动标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品可在选择性胆管插管术时使用，包括胆总管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管，以便在支气管镜手术期间置放诊断器械和治疗器械。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | 8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Hydra Jagwire) |
| 产品名称（英文) | Hydra Jagwire High Performance Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0865-2010《导丝》 |
| 附件 | |
