注册号 |
国食药监械(进)字2010第3771690号 |
生产厂商名称(中文) |
圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
产品性能结构及组成 |
起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成,中空结构设计,其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器,其中导丝材料为304不锈钢,头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。 |
产品适用范围 |
导引导丝和起搏导线导丝,专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线,导引导丝穿过起搏导线导丝,同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.06.13 |
有效期截止日 |
2014.06.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
生产厂地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
生产场所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导引导丝和起搏导线导丝(商品名:CPS Duo) |
产品名称(英文) |
Guidewire and Stylet |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1007-2010《导引导丝和起搏导线导丝》 |
附件 | |
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