注册号 |
国食药监械(进)字2010第3211862号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为多功能心电电极,由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。医学全在线www.lindalemus.com
产品为非无菌包装,一次性使用。其中:22550P、22661P、22770P三种型号产品为专用于体重在10Kg以下患者使用的小儿用多功能电极。 |
产品适用范围 |
该产品向患者释放电脉冲以达到心脏除颤目的,并通过完整皮肤感知生物电信号,实行心电图监护及心脏起博。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产场所 |
Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
去纤颤心电电极 |
产品名称(英文) |
Multifunction electrodes |
规格型号 |
22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010 《去纤颤心电电极》 |
附件 | |
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