注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461666号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由空心接骨螺钉、骑缝钉和接骨钢针组成。其中UNI-CLIP骑缝钉、Large UNI-CLIP骑缝钉、SOLUSTAPLE骑缝钉和K-WIRE克氏针由符合ISO5832-1的不锈钢材料制成,BOLD空心加压螺钉、I.CO.S.空心加压螺钉、QWIX空心加压螺钉和TAC’PIN加压骨片针由符合ISO 5823-3的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。本产品分无菌包装和非无菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定,特别是足、踝及手部手术。www.lindalemus.com具体适用部位见附件。 |
注册代理 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2010.06.11 |
有效期截止日 |
2014.06.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Newdeal SAS |
生产厂地址(中文) |
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
生产场所 |
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统 |
产品名称(英文) |
Implants for osteosynthesis |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 0965-2010《骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》 |
附件 | |
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