注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461668号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由预装支架和OTW型输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,两端带有不透射线的钽标记。医学全在.线www.lindalemus.com
环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤,或PTA手术后可能出现的闭塞,以及PTA手术后,髂总动脉,髂外动脉,股浅动脉,腘动脉,锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。 |
注册代理 |
医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.06.11 |
有效期截止日 |
2014.06.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
ev3, Inc. |
生产厂地址(中文) |
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
生产场所 |
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
外周自膨式支架系统(商品名:Protégé EverFlex) |
产品名称(英文) |
Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1059-2010《外周自膨式支架系统》 |
附件 | |
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