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外周自膨式支架系统(商品名:Protégé EverFlex)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
外周自膨式支架系统(商品名:Protégé EverFlex)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1059-2010《外周自膨式支架系统》,产品性能结构及组成:该产品由预装支架和OTW型输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,外周自膨式支架系统(商品名:Protégé EverFlex)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤,或PTA手术后可能出现的闭塞,以及PTA手术后,髂总动脉,髂外动脉,股浅动脉,腘动脉,锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。
注册号 国食药监械(进)字2010第3461668号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由预装支架和OTW型输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,两端带有不透射线的钽标记。医学全在.线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤,或PTA手术后可能出现的闭塞,以及PTA手术后,髂总动脉,髂外动脉,股浅动脉,腘动脉,锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。
注册代理 医伟司安医疗器材(北京)有限公司
售后服务机构 医伟司安医疗器材(北京)有限公司
批准日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ev3, Inc.
生产厂地址(中文) 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产场所 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 外周自膨式支架系统(商品名:Protégé EverFlex)
产品名称(英文) Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1059-2010《外周自膨式支架系统》
附件
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