| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461565号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造，具有多微孔结构，补片有1mm和2mm两种厚度。医学全在线www.lindalemus.com 产品经蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于疝和软组织缺损重建。 |
| 注册代理 | 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产场所 | 301 Aitport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软组织补片(商品名：GORE-TEX) |
| 产品名称（英文) | GORE-TEX Soft Tissue Patch |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0954-2010 《软组织补片(商品名：GORE-TEX)》 |
| 附件 | |
