注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461567号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成,支架近端有四个8字不透射线标记,中间有一个8字不透射线标记,远端有两个0字不透射线标记;输送系统可与0.035''导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病),使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.06.07 |
有效期截止日 |
2014.06.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
生产场所 |
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant) |
产品名称(英文) |
Valiant Thoracic Stent Graft System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010《胸主动脉覆膜支架系统》 |
附件 | |
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