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胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010《胸主动脉覆膜支架系统》,产品性能结构及组成:该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成,支架近端有四个8字不透射线标记,中间有一个8字不透射线标记,远端有两个0字不透射线标记;输送系统可与0.035''导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。,胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病),使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。
注册号 国食药监械(进)字2010第3461567号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成,支架近端有四个8字不透射线标记,中间有一个8字不透射线标记,远端有两个0字不透射线标记;输送系统可与0.035''导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于治疗胸降主动脉瘤主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病),使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生产场所 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant)
产品名称(英文) Valiant Thoracic Stent Graft System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010《胸主动脉覆膜支架系统》
附件
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