注册号 |
国食药监械(进)字2010第2631843号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂“)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂“)、EtchingSolution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂“)组成。固化方式为光固化。粘接剂的主要成分是20-38%未固化甲基丙烯酸甲酯、惰性矿物填料、气相二氧化硅。预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。酸蚀剂的主要成分是37%磷酸。 |
产品适用范围 |
正畸粘接剂(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。医学全在线
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注册代理 |
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ormco Corporation |
生产厂地址(中文) |
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
生产场所 |
1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
正畸粘接剂系统(商品名:Grengloo) |
产品名称(英文) |
adhesive |
规格型号 |
740-0320, 740-0321, 740-0322, 740-0323 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1013-2010《正畸粘结剂系统》 |
附件 | |
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