注册号 |
国食药监械(进)字2010第2641439号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要性能:医用弹力袜可以提供必需的压力以帮助血液回到肢体。它在踝部提供的压力最大,从踝部向上至腿,压力逐渐减少。这种压力模式有助于改善血流,减少不良影响。材料组成:由尼龙,弹性纤维组成,及大腿型(带防滑边)的袜口带有硅树脂。 |
产品适用范围 |
Ⅰ级 - 轻度支持(踝部压力15-21mmHg,2.0-2.8 Kpa):适用于中度静脉曲张、下肢静脉溃疡、轻度水肿、怀孕期静脉曲张的辅助治疗,并降低下肢静脉溃疡的复发风险。适用于长途旅行。医学全在线
II级 -中度支持(踝部压力23-32mmHg,3.1-4.3Kpa):适用于肉眼可见静脉曲张、血栓后静脉功能不全、下肢静脉溃疡、肉眼可见水肿的辅助治疗,并降低下肢静脉溃疡的复发风险。III级 - 重度支持(踝部压力34-46mmHg,4.5-6.1Kpa):适用于先天性或血栓后静脉功能不全的并发症、肉眼可见水肿、继发性静脉曲张、严重下肢静脉溃疡的辅助治疗,并降低下肢静脉溃疡的复发风险。 |
注册代理 |
大昌洋行(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
莱福格林(北京)科技有限责任公司 |
批准日期 |
2010.05.24 |
有效期截止日 |
2014.05.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
AltiMed Ltd |
生产厂地址(中文) |
Sullington Road, Shepshed, Loughborough,Leics,LE12 9JJ, United Kingdom |
生产场所 |
Sullington Road, Shepshed, Loughborough,Leics, LE12 9JJ, United Kingdom |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
医用弹力袜(商品名:Altiform) |
产品名称(英文) |
Altiform Graduated Compression Hosiery |
规格型号 |
按式样:KNEE:及膝型;THIGH:及大腿型;PANTI:连裤型;HOLD UP:及大腿型(带防滑边);按压力级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级;具体型号见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 0816-2010《医用弹力袜》 |
附件 | |
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