| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3211878号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由监护仪主机、参数模块及RAC2A插件箱(选配)组成。监护仪内置标配模块包括：心电模块(ECG)、血氧饱和度模块(GE Ohmeda SpO2、Nellcor OxiMAX SpO2、Masimo SETSpO2)、体温模块(TMP)、无创血压模块(NIBP)、呼吸模块(Resp)、有创血压模块(IBP)、心排量模块(CO)、主流呼末二氧化碳模块(Main EtCO2)；内置选配模块：内置打印模块(Print)；外置选配模块包括：旁流呼末二氧化碳模块(Side EtCO2)、阻抗心动描记模块(ICG)和双频谱指数模块(BIS)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于监护患者心电、血氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、呼吸、心率、心排量、呼末二氧化碳、阻抗心动描记以及双频谱指数相关生命体征参数。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.21 |
| 有效期截止日 | 2014.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA |
| 生产场所 | 8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitor |
| 规格型号 | Dash 4000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1107-2010《病人监护仪》 |
| 附件 | |
