| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3221399号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。视向角：100°，允差±10°；视场角：110°，允差±15％；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：90°/105°，允差(＋20°，－10°)；钳道直径：φ4.2mm，允差-10％，上限不计；工作有效长度：1250mm±10％。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产场所 | 36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子十二指肠内窥镜 |
| 产品名称（英文) | Video Duodenoscope |
| 规格型号 | ED-341C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0603-2010 《电子十二指肠内窥镜》 |
| 附件 | |
