注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461673号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨柄、球头、双极头,髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛及羟基磷灰石涂层;球头材料为高纯氧化铝陶瓷;双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册代理 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京优百伟业科贸有限公司 |
批准日期 |
2010.06.09 |
有效期截止日 |
2014.06.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Japan Medical Materials Corporation(JMM) |
生产厂地址(中文) |
大阪市淀川区宫原三丁目3番31号 |
生产场所 |
兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县蒲生郡蒲生町川合10-1;滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
髋关节假体 |
产品名称(英文) |
Hip Joint Prosthesis |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0856-2010 《髋关节假体》 |
附件 | |
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