注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461678号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该翻修系统包括股骨柄以及陶瓷球头、金属球头。医学全在.线www.lindalemus.com 其中,股骨柄的基体原材料为Ti6Al4V钛合金,表面喷涂羟基磷灰石粉末(HA 涂层);金属球头的材质为铸造钴铬合金;陶瓷球头的材质为氧化铝生物陶瓷。灭菌包装。 |
产品适用范围 | 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换手术 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2010.06.09 |
有效期截止日 | 2014.06.08 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | DePuy France SAS |
生产厂地址(中文) | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
生产场所 | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 生物型股骨翻修系统(商品名:Kar) |
产品名称(英文) | Kar Hip System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 5233-2010 《生物型股骨翻修系统》 |
附件 | |