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生物型股骨翻修系统(商品名:Kar)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
生物型股骨翻修系统(商品名:Kar)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 5233-2010 《生物型股骨翻修系统》,产品性能结构及组成:该翻修系统包括股骨柄以及陶瓷球头、金属球头。其中,股骨柄的基体原材料为Ti6Al4V钛合金,表面喷涂羟基磷灰石粉末(HA 涂层);金属球头的材质为铸造钴铬合金;陶瓷球头的材质为氧化铝生物陶瓷。灭菌包装。,生物型股骨翻修系统(商品名:Kar)生产厂家地址,产品适用范围用途:作为生物型假体使用,适用于髋关节置换手术
注册号 国食药监械(进)字2010第3461678号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该翻修系统包括股骨柄以及陶瓷球头、金属球头。医学全在.线www.lindalemus.com 其中,股骨柄的基体原材料为Ti6Al4V钛合金,表面喷涂羟基磷灰石粉末(HA 涂层);金属球头的材质为铸造钴铬合金;陶瓷球头的材质为氧化铝生物陶瓷。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换手术
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy France SAS
生产厂地址(中文) 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生产场所 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 生物型股骨翻修系统(商品名:Kar)
产品名称(英文) Kar Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 5233-2010 《生物型股骨翻修系统》
附件
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