| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461689号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由上板、内衬和下板组成。其中上板和下板的材料是锻造钴铬钼合金，外覆纯钛涂层。内衬的材料是超高分子聚乙稀，内带有纯钽X射线标记物。无菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于出现症状的颈椎椎间盘疾病；椎间盘软组织突出引起的椎管狭窄。可恢复椎间盘的高度和节段活动性。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎人工椎间盘 |
| 产品名称（英文) | Activ C Flat |
| 规格型号 | SW289K，SW290K，SW291K，SW292K，SW293K，SW294K，SW295K，SW296K，SW297K，SW298K，SW299K，SW300K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0939-2010 《颈椎人工椎间盘》 |
| 附件 | |
