| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401585号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人红细胞，人白细胞和模拟血小板在防腐介质中。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期75天。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测ADVIA120/2120/2120i血液分析仪的精确度和准确度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产场所 | 7002 S.109th Street，Omaha，NE，68128，United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分析仪质控品 |
| 产品名称（英文) | TESTpoint Hematology Controls |
| 规格型号 | 低值质控品：T03-3686-01：1×4mL，00848547 (T03-3686-54)：4×4mL；中值质控品：T03-3687-01：1×4mL，05147873 (T03-3687-54)：4×4mL；高值质控品：T03-3688-01：1×4mL，08822644 (T03-3688-54)：4×4mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0841-2010 |
| 附件 | |
